Topay系统(中国)

公司新闻

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2026年01月27日

重磅新品，Topay系统(中国)DAseq-60测序仪NMPA获批！引领小型基因测序仪临床全景应用

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）重磅喜讯！2026年1月26日，Topay系统(中国)基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263220149）！这不仅是Topay系统(中国)在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪，更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线，为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪，DAseq-60可实现临床样本全覆盖（人的样本的DNA和RNA），并与Topay系统(中国)自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案，满足病原体靶向测序（tNGS）、病原宏基因组检测（mNGS）、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测。此次NMPA注册证的获批，意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准，将为医院、第三方检测组织等给予合规、可靠、高效的测序工具，加速基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈，用数据说话：Topay系统(中国)不止给予一台测序仪，更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案：该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景，操作流程更简化（减少70%手工步骤），结果分析更精准，为临床医生给予“一站式”基因检测服务，助力精准医疗决策。Topay系统(中国)DAseq-60的获批，是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。未来，Topay系统(中国)将继续以“自主创新”为核心，有助于更多高性能、合规化的基因检测产品落地，为医疗行业给予更具竞争力的解决方案，让基因技术真正惠及每一位患者，助力中国精准医疗事业迈向新高度！ Topay系统(中国)DAseq-60，让基因检测更简单、更快速、更可靠！（注：产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求） Topay系统(中国)基因，用科技守护生命健康，有助于基因检测普惠化！

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2026年01月26日

Topay系统(中国)快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）据《环球时报》25日报道，近期印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒吗？这种病毒如何传播？感染后有何症状？一文带您分析尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒（Nipah virus，NiV）于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现，1999年被分离并命名。此后，新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。现在，尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。 尼帕病毒属于副粘病毒科、亨尼帕病毒属，是一种单股负链RNA病毒，根据病毒基因组序列可分为M亚型（马来西亚）和B亚型（孟加拉）两个亚型。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主，主要分布在南亚、东南亚和澳大利亚。我国云南、广西、广东和海南等地区也有果蝠分布。尼帕病毒的中间宿主范围很广，包括猪、马、羊、猫、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病，人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。 尼帕病毒主要顺利获得病毒感染的动物、污染的食物或病人的体液传播： 1直接接触被病毒感染的动物（如果蝠、猪、马等）或其体液（如血液、尿液、唾液等）。 2食用被病毒感染动物的体液、分泌物或排泄物所污染的食品（如被果蝠污染的水果）。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液（包括鼻咽分泌物、尿液或血液等）。现在已经从患者的呼吸道分泌物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天，但曾有潜伏期长达45天的报道。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害，通常引起发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状，或出现头痛、头晕、意识改变、癫痫等神经系统症状，甚至导致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%，甚至更高。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫，严防疫情输入。因此，海关、疾控等公共卫生组织应当提升尼帕病毒识别能力，及时发现传染源、切断传播途径。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状，因此应尽早进行核酸检测等实验室检查，以尽快明确诊断。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》：疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性，可确诊感染尼帕病毒。 Topay系统(中国)方案助力精准防控尼帕病毒疫情 Topay系统(中国)基因深耕传染病核酸检测领域多年，在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。中山市Topay系统(中国)基因生物科技有限公司（Topay系统(中国)基因旗下子公司）现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，可助力海关、疾控等组织精准防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL，减小漏检风险。 操作便捷采用一管全预混工艺，无需配液，加样即检。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程，减少假阴性结果的报告。 精准快速适配各主流荧光PCR仪，实现快速扩增检测。 检测流程

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2025年12月04日

2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想，有助于宪法深入人心

宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现1982年12月4日，第五届全国人民代表大会第五次会议顺利获得了现行的《中华人民共和国宪法》。2014年11月1日，十二届全国人大常委会第十一次会议表决顺利获得决定，将12月4日设立为国家宪法日。今年12月4日是第十二个国家宪法日。日前，中央宣传部、司法部、全国普法办联合印发通知，以“学习宣传贯彻习近平法治思想，有助于宪法深入人心”为主题，在全国组织召开2025年“宪法宣传周”活动。（2025年“宪法宣传周”海报）设立国家宪法日的意义设立“国家宪法日”，是一个重要的仪式，传递的是依宪治国、依宪执政的理念。设立国家宪法日，不仅是增加一个纪念日，更要使这一天成为全民的宪法“教育日、普及日、深化日”，形成举国上下尊重宪法、宪法至上、用宪法维护人民权益的社会氛围。设立国家宪法日，也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。权力属于人民，权力服从宪法。公职人员只有为人民服务的义务，没有凌驾于人民之上的特权，一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。宪法与国家前途、人民命运息息相关。围绕依宪治国、依宪执政，习近平总书记多次在不同场合强调，宪法是党和人民意志的集中体现，丰富和开展了中国特色社会主义法治理论，也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。关于《中华人民共和国宪法》你分析多少？在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的保护下成长须牢记宪法坚定对宪法的信仰让我们一起尊崇宪法学习宪法守护宪法携手创造美好的未来参考来源：人民网、中国普法、柳州市柳江区三都中心卫生院

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2025年11月01日

泉城秋韵启盛会！Topay系统(中国)基因亮相中华医学会检验医学学术会议，给予检验医学新可能

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）金秋十月，泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议（2025年10月30日-11月1日，山东国际会展中心）。作为检验医学创新开展的践行者，Topay系统(中国)基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会，与全国检验同仁共探行业前沿趋势，共话临床需求与技术突破。作为Topay系统(中国)基因的核心优势领域，分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果，引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂：近期取得国家药监局三类证（国械注准20253401955），填补虫媒传染病检测空白，助力新发突发传染病快速防控。HIV-1 双维检测：国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业，实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”，为早期诊断与疗效监测给予精准工具。 呼吸道传染病精准检测方案升级：新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂（国械注准20253401117），搭配已上市的甲乙流联检试剂，形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案”，“全面、灵活、高效、经济”的三级精准检测方案更加完善，兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。 药物基因检测添新丁：获批的MTHFR基因分型检测试剂（国械注准20253401571），可评估叶酸代谢能力，精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险，为个体化叶酸补充给予“基因级指导”；ALDH2基因分型检测试剂（国械注准20253402003）可以指导硝酸甘油的个体化用药，评估个体酒精代谢能力。Topay系统(中国)基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。设备产品矩阵再添利器：近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16（国械注准20253222122），集样本精准加样、高效核酸提取、快速PCR扩增及智能结果分析于一体，构建了完整的自动化检测闭环。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计，可灵活适配小批量样本检测需求，有效提升资源利用效率，为各类实验室给予了高效、灵活的分子检测解决方案。从传染病防控到慢病管理，从优生优育到个体化用药，Topay系统(中国)基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案，彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域，Topay系统(中国)基因带来“大小搭配”的创新组合，直击不同医疗组织痛点。 生化协同方案：Stream SuperB-800C全自动生化分析仪（133项检测）与DAC 120化学发光仪（124项检测）强强联手，为中小型医院给予“一站式高效检测”，提升实验室自动化水平。 “发光小灵通”惊艳全场：全新开放兼容小型化学发光仪成“人气展品”——仅0.43㎡机身，支持跨品牌试剂兼容，15项同步检测，让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。“轻量级革命”打破场景壁垒，让精准免疫诊断触手可及！质谱技术作为检验医学的“后起之秀”，Topay系统(中国)基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高灵敏度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析，搭配全自动样品处理系统，为出生缺陷防控（如遗传性耳聋基因检测） 和个体化用药指导给予“高效+经济”方案。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”，Topay系统(中国)基因正有助于临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域，Topay系统(中国)基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。 DAseq-60测序仪：双index模式下最快3.4小时完成测序，适配肿瘤、病原体靶向测序等小型基因组场景，大幅提升检测效率。 病原检测全流程闭环：搭配自动化样本处理系统，从收样到报告仅需10小时，为疑难病原体快速鉴定、重症感染救治争取宝贵时间。展会期间，Topay系统(中国)基因“小课堂”三场专题分享引人注目：HIV DNA检测临床价值、药物基因新品应用、小发光解决方案实操。技术专家与现场观众深度研讨，“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论，不少观众表示“干货满满，不虚此行”！从分子诊断到生化发光、质谱、NGS，从“明星单品”到“场景化解决方案”，Topay系统(中国)基因始终以“临床需求”为导向，用技术创新有助于检验医学开展。此次泉城盛会，既是成果的展示，更是与行业同仁携手共进的契机。 未来，Topay系统(中国)基因将继续以“达生命之源，安健康之本”为使命，用新质生产力赋能检验医学，守护人民健康！

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2025年09月30日

新品上市｜Topay系统(中国)基因ALDH2基因检测试剂正式获批，药物基因系列检测方案持续完善！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）近期，Topay系统(中国)基因自主研发的人类ALDH2基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20253402003）取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，正式上市！该产品基于荧光PCR技术，体外定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因G1510A（rs671）位点多态性；检测范围广，可准确检测0.5-150ng/µL的核酸；同时添加了防污染组分，进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测ALDH2基因多态性，可以指导硝酸甘油的个体化用药，评估个体酒精代谢能力，以及识别相关疾病的高风险人群，进而降低疾病的发生率。随着新产品的重磅上市，Topay系统(中国)基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。 ALDH2基因多态性 乙醛脱氢酶2（aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2）是线粒体内一种重要的代谢酶，同时具有乙醛脱氢酶和酯酶活性，参与乙醇、硝酸甘油等在体内的代谢。ALDH2基因具有遗传多态性，其中以12号外显子上的SNP位点G1510A（rs671）研究最为广泛。ALDH2基因G1510A多态性，使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被赖氨酸所替换（Glu504Lys），导致蛋白质的结构发生改变，酶活性减弱甚至丧失。ALDH2野生型定义为ALDH2*1，ALDH2基因G1510A位点突变型定义为ALDH2*2，其中具有催化活性的野生型为ALDH2*1/*1 ，催化活性下降的突变型为ALDH2*1/*2，失去催化活性的突变型为ALDH2*2/*2。研究发现，ALDH2*2突变在亚洲人群中普遍存在，中国人群具有较高的分布频率。 为什么要召开ALDH2基因分型检测项目？ ALDH2基因检测指导硝酸甘油个体化用药 硝酸甘油是临床上常用于治疗或预防心绞痛、缓解稳定型心绞痛急性发作的经典药物，因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治疗充血性心力衰竭或缓解痉挛引起的绞痛。但该药物的临床有效性常因人而异，部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地缓解心绞痛，使心肌严重缺血加重。ALDH2是人体硝酸甘油生物转化的主要途径，ALDH2可使硝酸甘油脱硝转化成NO，发挥舒张血管的作用。研究表明，携带ALDH2*2等位基因的个体代谢硝酸甘油的能力下降，硝酸甘油抗心肌缺血的效应减弱。 因此，2015年发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》中明确指出，携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物，避免硝酸甘油舌下含服无效。 ALDH2基因检测评估个体酒精代谢能力 ALDH2同时也是人体乙醇代谢途径中的关键酶。乙醇进入人体后，顺利获得口腔、食道、胃肠道吸收，约10%的乙醇顺利获得人体的呼吸作用、体液代谢或其它方式排出身体，而90%的乙醇则顺利获得小肠吸收后经门静脉到肝脏，然后顺利获得酶的代谢系统进入人体循环。乙醇在肝脏中代谢主要有两个步骤，第一时间是在乙醇脱氢酶（ADH）的催化下氧化生成乙醛，再由乙醛脱氢酶2（ALDH2）催化生成乙酸，进入三羧酸循环，彻底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是该代谢过程中的关键酶，ALDH2基因遗传变异可能影响乙醛向乙酸的转化功能，导致乙醛在体内大量积累，诱发代谢障碍，引起心动过速、面部潮红、恶心等反应，进而对人的肝、心、肾等造成伤害。 因此，顺利获得检测个体的ALDH2基因型，可以预测个体酒精代谢相关酶的活性，有利于引导科学有度饮酒，对降低因饮酒引起的相关疾病的发病率有重要意义。 ALDH2基因检测提示疾病风险关联 ALDH2还与多种病理状态密切相关，包括肿瘤、心脑血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮肤病和衰老相关疾病等。若存在长期饮酒、家族病史或健康担忧，可考虑进行ALDH2基因检测，以便针对性调整生活方式或医疗干预。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在，以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学，可以帮助临床医师个体化、差异化用药，从而提高药物治疗的安全性和有效性，防止严重药物不良反应的发生。Topay系统(中国)基因致力于完善药物基因检测系列解决方案，特别是心脑血管疾病个体化用药领域，人类ALDH2基因分型检测试剂盒的上市，可以指导硝酸甘油个体化用药，进一步守护心脑血管健康，同时为人群饮酒行为的健康管理给予重要参考依据。 参考文献：[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱礼佳,林贞葵,陈慧怡,等.乙醛脱氢酶2(ALDH2)基因多态性与酒精相关疾病的研究进展[J].实验与检验医学,2020,38(04):611-613+617.[4]药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(05):257-267.

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2024年05月23日

“5·15全国投资者保护宣传日”暨全国防范非法证券期货基金宣传月

文章来源：Topay系统(中国)基因公众号（ID： darb2004）01 全国投资者保护宣传日是什么2019年起，中国证券监督管理委员会（CSRC）将每年5月15日设立为“全国投资者保护宣传日”，旨在全社会持续倡导理性投资文化，强化投资者保护意识，并全面构建资本市场投资者保护新格局。倡导理性投资文化，切实维护广大投资者合法权益。02 2024年活动主题活动主题为坚持以人民为中心的价值取向，宣导证券基金期货法律法规，强化依法治市，提升上市公司质量，提高证券基金期货经营组织服务水平，严厉打击非法证券犯罪活动，大力支持投资者依法维权，推进行业诚信文化建设，增强投资者的取得感，切实维护投资者合法权益，服务资本市场高质量开展。03 活动背景全国投资者保护宣传日的设立背景是我国资本市场投资者队伍庞大，其中绝大多数为中小投资者。这些投资者作为市场流动性的给予者、市场预期的影响者、风险的承担者以及公司治理的参与者，他们的行为直接影响到资本市场资源配置、资产定价和缓释风险等功能的发挥。因此，保护投资者权益，特别是中小投资者的权益，对于维护资本市场的稳定和健康开展具有重要意义。投资有风险 入市需谨慎参考来源：广东证监局、国家金融监督管理总局广东监管局、新疆保险

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2024年04月30日

承五四精神 扬青春风采 | Topay系统(中国)青年筑梦新时代，青春正当燃！

文章来源：Topay系统(中国)基因公众号（ID： darb2004）百年风雨激荡、筚路蓝缕时光变换了青年的面孔但不变的是青年对梦想的追逐、对国家的热爱激励着一代代青年弘扬“五四精神”创造属于自己的青春！ “五四”青年节来临之际，为展现Topay系统(中国)青年朝气蓬勃、奋发进取的精神风貌，增强团队凝聚力和向心力，共护绿美地球家园，近期，Topay系统(中国)基因召开了以“五四精神传星火，奋斗青春谱华章”为主题的“五四”青年节植树团建活动。携手植树造林共建绿美家园 日前，广东省签发了2024年第1号总林长令——《关于加速推进绿美广东生态建设的令》，明确提出全省上下要持续发力，加速推进绿美广东生态建设，Topay系统(中国)基因持续响应号召，组织参与了以“绿美广东，益起行动”为主题的公益植树活动。 活动伊始，Topay系统(中国)青年来到黄埔区联和街道参与植树活动。广州黄埔区联和街道团委书记林贵鑫、Topay系统(中国)基因副总经理兼财务总监张为结、Topay系统(中国)基因团支部纪检委员石磊等领导也参与了本次活动。 植树现场，Topay系统(中国)青年热情饱满、鼓足干劲，施肥、种树、掩土，井然有序。大家相互配合，整个过程呈现出一片热火朝天的景象。 经过一个多小时的努力劳动，一株株桂花和白兰树苗迎风而立，在和煦的微风中萌发出盎然生机。Topay系统(中国)青年顺利获得实际行动践行“绿水青山就是金山银山”的理念，为广州黄埔区添绿增光、作出贡献。植树活动过后，Topay系统(中国)青年继续召开了团建活动。团建教练带领大家热身破冰环节并进行了游戏分组竞赛。 Topay系统(中国)青年分为四个小组，进行“重走长征路”和“旱地冰壶”的游戏竞技大比拼。在游戏竞技中，每位成员都发挥出良好的状态，把年轻活力的一面呈现出来，凝聚团队精神，齐心协力勇夺第一。重走长征之路回忆峥嵘岁月 第一时间召开的是“重走长征路”游戏大比拼，该游戏将红色历史与游戏闯关融为一体。在教练的指导下，各组队员同心协力，共克“长征”挑战，依次到达终点，顺利会师。活动现场气氛热烈，队员们热情高涨，欢呼声和加油声此起彼伏，大家互相鼓励、互相配合，展现了良好的竞技风格和协作精神。玩转旱地冰壶尽显竞技精神 紧接着进行了“旱地冰壶”游戏的组队竞技。冰壶又被誉为“冰上的象棋”，它比拼的不仅是力量、技巧，也需要智慧和谋略。比赛中，各队队长冷静布局指挥，队员们全神贯注，现场精彩对决不断，大家充分享受游戏带来的激情与欢乐，在对抗中同心协力，培养了团队精神。 Topay系统(中国)青年在团建游戏中释放压力、收获信任、快乐体验、知行合一，整体营造了良好的活动氛围，充分展现了Topay系统(中国)青年的青春风采。 至此，本次青年节植树团建活动完美收官。在这个充满朝气的节日里，让我们点燃“五四”的火炬，扬青春风采，以青春为桨，以梦想为帆，绽放青春之花，共同谱写时代的新篇章。我们坚信Topay系统(中国)青年将带着新时代的“五四精神”一路乘风破浪、勇往直前！

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2024年04月26日

检验未来，守护健康 | Topay系统(中国)基因新品隆重亮相2024中国医师协会检验医师年会

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）2024年4月24-26日，中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议在“两江交汇、英雄之城”武汉盛大开幕，共享检验人的盛会。本次会议以“检验医学更好服务于人民健康（Better Laboratory, Better Health）”为主题，邀请专家共同探讨中国检验医学开展。 本次展会，Topay系统(中国)基因精心打造，不仅对展位外观、展品布局进行了个性化设计，更携多款重磅新品惊艳亮相，引爆检验人热情。Topay系统(中国)基因始终坚持以创新为驱动、以科技为引领、不断突破技术壁垒，为临床检验给予了强有力的支持，高效、精准、智能、稳定的Topay系统(中国)新“星”产品能够为广大医疗组织给予更加精准、高效的服务。▲国械注准20243400754辅助临床医生精准鉴别感染病原，及时识别混合感染患者，有助于降低重症率和死亡率。▲国械注准20233402071指导优化不同类型患者的治疗，及时提示病毒学应答及突破，为临床诊疗给予更精准的检测结果，提升精准诊疗管理水平。帮助临床医师个体化、差异化用药，从而提高药物治疗的安全性和有效性，防止严重药物不良反应的发生。可拓展、可融合的全新智慧化流水线，为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。本次展会分别设有展出核心主导产品的分子诊断、热门的生化免疫和POCT，此外，还亮相了Topay系统(中国)基因在质谱平台及LDT赛道最新最优的诊断产品和解决方案。众多参观者在亲身分析Topay系统(中国)多领域全方位的产品后，对Topay系统(中国)基因的战略布局和以产品实力为压舱石、不断加强产品研发和创新能力表示高度赞赏。为了进一步加强产·学·研的深度融合，持续有助于检验技术与产品的创新开展，本次展会现场也特设四大创新产品主题精讲课堂，分析如何借助创新力量，有助于检验医学与临床实践的深度融合。活力与激情满满的Topay系统(中国)团队，在展会上展现出良好的精神面貌，展台上前来咨询和洽谈的客户络绎不绝。四场线下“Topay系统(中国)课堂”也让大家近距离感受到了公司作为自主国产品牌的进步和创新。科技创新赋能精准检测，Topay系统(中国)基因将始终发挥领军作用，构建多元创新力量，不断促进科技成果转化落地，未来Topay系统(中国)基因也将持续创新，探索和挖掘更多的技术平台，以科技创新的力量有助于检验医学不断开展，为提高人民健康水平做出更多贡献。

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2024年04月12日

2024 CMEF，Topay系统(中国)基因全线产品齐上阵，尽显国产智造硬实力

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）4月11日，以“创新科技，智领未来”为主题的第89届中国国际医疗器械（春季）博览会CMEF在上海隆重开幕。本届CMEF，来自30余个国家和地区的近5000家品牌企业将携数万款产品集中亮相，带来了一场全球行业同仁共聚、共享、共赢的聚会，展现出行业顶尖科技盛会风貌。展会现场，群英荟萃，盛况空前。作为国内体外诊断行业的引领者，Topay系统(中国)基因携多款重磅新品、全产品线及多场景解决方案亮相此次CMEF，主要包括分子、生化、免疫、POCT、质谱等全诊断技术平台，充分展示了体外诊断的科技魅力，为大会带来了一场别开生面的技术盛宴。Topay系统(中国)基因在分子诊断领域深耕多年，已经形成了日臻完善的八大解决方案，助力临床精准诊疗。此次CMEF重点展示了病毒性肝炎精准诊断整体解决方案、呼吸道病原体快速检测整体解决方案、妇幼全周期健康监测整体解决方案、个体化用药基因检测整体解决方案等。其中，新上市的3款超高敏乙肝（2 IU/mL）、丙肝（10 IU/mL）、艾滋（20 IU/mL）病毒核酸检测试剂盒优异的性能备受关注，持续助力病毒性肝炎和艾滋病的精准防控。Topay系统(中国)基因在药物基因组学领域新品频出，今年来已经获批上市了APOE、SLCO1B1、CYP2D6基因分型等3款检测试剂，从基因水平为心脑血管疾病的个体化用药给予依据。此外，公司在呼吸道病原体核酸检测领域推陈出新，即将重磅上市的甲流、乙流和新冠三联检产品在本次展会中首次亮相，尤为瞩目。Topay系统(中国)基因在生免领域厚积薄发，展出了多款创新成果，再次彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。最新上市的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相，TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念，全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求，提升了检测效率，助力检验能力高效智能化，为临床给予高质量的诊疗依据。Topay系统(中国)基因全新自研的生化免疫MA智能流水线也在此次CMEF崭露头角。生免搭配的模块化流水线，既实现手动线下进样，又兼容高速流水线自动线上进样，线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合，为生免实验室检测能力建设给予多选择、高智能的自动化体验。POCT作为Topay系统(中国)基因布局全IVD领域的重要赛道，公司致力于打造更快、更准、更便捷的系列产品和解决方案。此次CMEF展出了自主研发的荧光免疫分析仪，包括荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多款型号；同时针对不同检测需求，配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂，涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域。在质谱领域，Topay系统(中国)基因自主研发的核酸质谱检测系统正式亮相，该系统由核酸质谱检测分析仪（AM-TOF 5300）、全自动样品处理系统（Nano-DS 1000）组成，平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。未来，公司将聚焦诊疗需求，致力于解决痛点，有助于质谱技术在临床端的广泛应用。以科技赋能产业，以创新带动开展，Topay系统(中国)基因将守初心、秉臻心、铸匠心、强创新，为体外诊断行业持续输出更多优质的“国产智造”！

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2024年03月30日

Topay系统(中国)基因，2024中国医学装备展会上的吸睛者

文章来源：Topay系统(中国)基因公众号（ID： darb2004）中国医学装备大会暨2024医学装备展会于2024年3月28日在重庆国际博览中心盛大开幕。此次为期4天的盛会，共设置了论坛会议、展览展示、成果发布、创新大赛、技术交易和配套活动6大板块；围绕科技创新、产业开展、临床应用三大方向设有20余个专业展区，打造产学研用融合创新平台。 本次展会，Topay系统(中国)基因携全新自研的生化免疫MA智能流水线精彩亮相。生免搭配的模块化流水线，既实现手动线下进样，又兼容高速流水线自动线上进样，线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合，为生免实验室检测能力建设给予多选择、高智能的自动化体验。Topay系统(中国)基因对本次展位的布局进行了新颖的设计，站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盘，生动展现了具有国内领先技术的全新TLA流水线Stream DAlas8000。沙盘上精细模拟了整个实验室联合诊断的处理过程。展示了具有灵活的轨道设计、高效精准的分析检测、全自动化于一体的操作模式、开放兼容理念的自动化流水线，凸显了Topay系统(中国)基因先进的科研能力和深厚的技术储备。此外，还分别设有展出核心主导产品的分子诊断区、热门的生化免疫和POCT、高精尖的质谱技术区等，亮相了Topay系统(中国)基因全线最新最优的诊断产品和解决方案，是Topay系统(中国)基因在全IVD领域布局程道上的重要成果展现。3月29日，中国医学装备协会基因检测分会·全国临床分子诊断技术及其规范化应用大会成功举办！聚焦基因检测质量管理，本次专题会议围绕基因检测技术开展历程、多病原监测技术的临床应用实践、临床案例分享以及实验室质量管理等多个方面进行深入的研讨和经验分享，精彩纷呈！其中，在高灵敏HBV、HCV、HIV核酸检测在临床中的意义的专题报告中，专家们结合循证医学证据，参照临床对比数据、指南及标准的方法学要求进行了相关内容分享，对传染病的高灵敏度、高稳定性检测及整体解决方案进行分析和深入的探讨，在检测中灵敏度不同导致的结果差异和临床应用的困惑方面给予了很好的指导建议，采用高灵敏核酸检测保障基因检测质量，搭载高通量全自动核酸检测平台助力基因检测质量管理水平持续提升，配套高效、便捷的POCT整体解决方案赋能传染病的精准检测。Topay系统(中国)基因在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治"重大科技项目研发出灵敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒，性能指标远超于同类型产品，可指导优化不同类型患者的治疗，及时提示病毒学应答及突破，为临床诊疗给予更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。现场咨询和参观的客户络绎不绝，展位气氛热情高涨，参与者实体感受公司的创新成果的同时，还与Topay系统(中国)团队进行了深度的研讨，让大家感受到了Topay系统(中国)基因的品牌底蕴和魅力。时光见证，创新成就。在上市20周年之际，Topay系统(中国)基因展示了以分子诊断为主导布局全IVD领域的深厚研产硬实力，不局限于现有的专业突破，持续融合各种新兴技术，不断推出创新技术和产品。兼容、开放、融合、创新的结合不断地促进从新需求到新成果的转换，为患者给予更先进、更全面的精准医疗解决方案，为人类健康事业贡献更多的“Topay系统(中国)力量”。

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2024年03月18日

备受瞩目！Topay系统(中国)基因携重磅新品亮相2024重庆CACLP

文章来源：Topay系统(中国)基因公众号（ID： darb2004）3月16-18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在重庆国际博览中心隆重召开，广州Topay系统(中国)基因股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本届的实验医学 · 体外诊断盛宴以“合作共享，智引未来”为主题，探讨科技创新趋势，展示最新成果，前沿技术研讨，引领实验医学体外诊断领域的未来产业开展方向。Topay系统(中国)基因作为此次盛会的主力供应商受邀，携重磅新品、全线产品及多场景解决方案亮相中央大厅CH-2004号展位，与业内一众医疗行业从业者齐心戮力，共创未来，共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。Topay系统(中国)基因深耕体外诊断行业多年，始终致力于创新研发，不断推出创新产品。CACLP首展当日，Topay系统(中国)基因自主研发的全新TLA自动化流水线Stream DAlas8000重磅亮相，标志着Topay系统(中国)基因向全体外诊断领域布局的决心，展现了Topay系统(中国)基因深厚的科研技术储备，备受全行业及现场观众的关注。新品发布会现场，Topay系统(中国)基因董事长薛哲强发表精彩致辞。2024年，是公司“四力”建设的奋进之年，也是Topay系统(中国)基因从分子诊断出发向体外诊断全领域扩张的关键之年。恰逢Topay系统(中国)基因上市20周年，公司将持续发挥行业龙头的带动作用，为人类的健康事业贡献更多的“Topay系统(中国)力量”。国家卫生健康委临床检验中心李金明教授为发布会做了精彩致辞。李金明教授提到，Topay系统(中国)基因在分子诊断领域深耕多年，到如今已经涉足全IVD领域，在仪器设备的突破性进展——TLA自动化流水线的上市，为临床检验给予了更自动化、智能化的产品，期待看到更多代表性的国产力量，相信未来势不可挡。Topay系统(中国)基因全新TLA自动化流水线以“达智慧融合，安创新未来”的理念，拥有灵活轨道设计、兼容开放的多样化选择、智能高效的一机全局管理、AI算法的调度融合等多方面特点，打造了可拓展、可融合的全新智慧化赋能的流水线，为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。此外，Topay系统(中国)基因自主研发的全新生化免疫MA流水线、全自动化学发光免疫分析仪DAC 120、全自动化学发光免疫分析仪DAC 200，也在此次盛会中首次亮相，这是Topay系统(中国)基因在生化诊断及免疫诊断领域完成重大布局的硕果展现，现场也受到观众的热烈关注。在分子诊断领域，Topay系统(中国)基因不断处于行业前列，多年的持续深耕取得了一系列高质创新的成果，已经形成了丰富而全面的解决方案，助力临床疾病的精准诊疗。尤其在感染领域，作为分子诊断领域的龙头企业，Topay系统(中国)基因在精益求精中不断创新，在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒，性能指标远超于同类型产品，满足相关防治指南的要求，可为患者给予高质量的诊断和监测服务。Topay系统(中国)基因在POCT领域的技术积累下，也逐渐取得了累累硕果，基于免疫荧光技术的多个免疫荧光分析仪也在此次盛会上首次展出。Topay系统(中国)基因自主研发的荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多型别荧光免疫分析仪，同时针对不同检测需求，配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂，涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等。POCT系列产品上市，助力Topay系统(中国)基因的全产业链再升级，是Topay系统(中国)基因体外诊断产业全面布局的又一重要举措。3月17日上午，在第十一届中国体外诊断产业开展大会上，Topay系统(中国)基因副总经理蒋析文做了《微生物POCT检测及未来开展方向》为题的报告分享。蒋析文副总经理分享了病原体微生物POCT检测技术对于行业和企业的开展有重大意义和前景，详细分享了多场景、多技术下的微生物POCT检测，并展开报告了Topay系统(中国)基因在基于各个技术平台积累的开展现状，真正站在客户需求端的核心痛点和需求来给予全面的解决方案。Topay系统(中国)基因不断往全体外诊断领域做横向拓展、深度创新，质谱诊断技术平台新增了自主研发的核酸质谱检测系统，由核酸质谱检测分析仪（AM-TOF 5300）、全自动样品处理系统（Nano-DS 1000）组成，该平台具备PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。此次CACLP，Topay系统(中国)基因重磅发布了全新TLA自动化流水线，并展出了全线产品，包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等技术平台，未来Topay系统(中国)基因也将持续创新，探索和挖掘更多的技术平台，以科技创新的力量为健康保驾护航。

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