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    2026年01月27日

    重磅新品，Topay系统(中国)DAseq-60测序仪NMPA获批！引领小型基因测序仪临床全景应用

    文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）重磅喜讯！2026年1月26日，Topay系统(中国)基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263220149）！这不仅是Topay系统(中国)在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪，更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线，为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪，DAseq-60可实现临床样本全覆盖（人的样本的DNA和RNA），并与Topay系统(中国)自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案，满足病原体靶向测序（tNGS）、病原宏基因组检测（mNGS）、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测。此次NMPA注册证的获批，意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准，将为医院、第三方检测组织等给予合规、可靠、高效的测序工具，加速基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈，用数据说话：Topay系统(中国)不止给予一台测序仪，更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案：该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景，操作流程更简化（减少70%手工步骤），结果分析更精准，为临床医生给予“一站式”基因检测服务，助力精准医疗决策。Topay系统(中国)DAseq-60的获批，是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。未来，Topay系统(中国)将继续以“自主创新”为核心，有助于更多高性能、合规化的基因检测产品落地，为医疗行业给予更具竞争力的解决方案，让基因技术真正惠及每一位患者，助力中国精准医疗事业迈向新高度！ Topay系统(中国)DAseq-60，让基因检测更简单、更快速、更可靠！（注：产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求） Topay系统(中国)基因，用科技守护生命健康，有助于基因检测普惠化！

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    2026年01月26日

    Topay系统(中国)快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

    文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）据《环球时报》25日报道，近期印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒吗？这种病毒如何传播？感染后有何症状？一文带您分析尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒（Nipah virus，NiV）于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现，1999年被分离并命名。此后，新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。现在，尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。 尼帕病毒属于副粘病毒科、亨尼帕病毒属，是一种单股负链RNA病毒，根据病毒基因组序列可分为M亚型（马来西亚）和B亚型（孟加拉）两个亚型。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主，主要分布在南亚、东南亚和澳大利亚。我国云南、广西、广东和海南等地区也有果蝠分布。尼帕病毒的中间宿主范围很广，包括猪、马、羊、猫、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病，人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。 尼帕病毒主要顺利获得病毒感染的动物、污染的食物或病人的体液传播： 1直接接触被病毒感染的动物（如果蝠、猪、马等）或其体液（如血液、尿液、唾液等）。 2食用被病毒感染动物的体液、分泌物或排泄物所污染的食品（如被果蝠污染的水果）。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液（包括鼻咽分泌物、尿液或血液等）。现在已经从患者的呼吸道分泌物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天，但曾有潜伏期长达45天的报道。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害，通常引起发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状，或出现头痛、头晕、意识改变、癫痫等神经系统症状，甚至导致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%，甚至更高。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫，严防疫情输入。因此，海关、疾控等公共卫生组织应当提升尼帕病毒识别能力，及时发现传染源、切断传播途径。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状，因此应尽早进行核酸检测等实验室检查，以尽快明确诊断。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》：疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性，可确诊感染尼帕病毒。 Topay系统(中国)方案助力精准防控尼帕病毒疫情 Topay系统(中国)基因深耕传染病核酸检测领域多年，在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。中山市Topay系统(中国)基因生物科技有限公司（Topay系统(中国)基因旗下子公司）现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，可助力海关、疾控等组织精准防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL，减小漏检风险。 操作便捷采用一管全预混工艺，无需配液，加样即检。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程，减少假阴性结果的报告。 精准快速适配各主流荧光PCR仪，实现快速扩增检测。 检测流程

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    2025年12月04日

    2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想，有助于宪法深入人心

    宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现1982年12月4日，第五届全国人民代表大会第五次会议顺利获得了现行的《中华人民共和国宪法》。2014年11月1日，十二届全国人大常委会第十一次会议表决顺利获得决定，将12月4日设立为国家宪法日。今年12月4日是第十二个国家宪法日。日前，中央宣传部、司法部、全国普法办联合印发通知，以“学习宣传贯彻习近平法治思想，有助于宪法深入人心”为主题，在全国组织召开2025年“宪法宣传周”活动。（2025年“宪法宣传周”海报）设立国家宪法日的意义设立“国家宪法日”，是一个重要的仪式，传递的是依宪治国、依宪执政的理念。设立国家宪法日，不仅是增加一个纪念日，更要使这一天成为全民的宪法“教育日、普及日、深化日”，形成举国上下尊重宪法、宪法至上、用宪法维护人民权益的社会氛围。设立国家宪法日，也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。权力属于人民，权力服从宪法。公职人员只有为人民服务的义务，没有凌驾于人民之上的特权，一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。宪法与国家前途、人民命运息息相关。围绕依宪治国、依宪执政，习近平总书记多次在不同场合强调，宪法是党和人民意志的集中体现，丰富和开展了中国特色社会主义法治理论，也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。关于《中华人民共和国宪法》你分析多少？在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的保护下成长须牢记宪法坚定对宪法的信仰让我们一起尊崇宪法学习宪法守护宪法携手创造美好的未来参考来源：人民网、中国普法、柳州市柳江区三都中心卫生院

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    2025年11月01日

    泉城秋韵启盛会！Topay系统(中国)基因亮相中华医学会检验医学学术会议，给予检验医学新可能

    文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）金秋十月，泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议（2025年10月30日-11月1日，山东国际会展中心）。作为检验医学创新开展的践行者，Topay系统(中国)基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会，与全国检验同仁共探行业前沿趋势，共话临床需求与技术突破。作为Topay系统(中国)基因的核心优势领域，分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果，引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂：近期取得国家药监局三类证（国械注准20253401955），填补虫媒传染病检测空白，助力新发突发传染病快速防控。HIV-1 双维检测：国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业，实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”，为早期诊断与疗效监测给予精准工具。 呼吸道传染病精准检测方案升级：新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂（国械注准20253401117），搭配已上市的甲乙流联检试剂，形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案”，“全面、灵活、高效、经济”的三级精准检测方案更加完善，兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。 药物基因检测添新丁：获批的MTHFR基因分型检测试剂（国械注准20253401571），可评估叶酸代谢能力，精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险，为个体化叶酸补充给予“基因级指导”；ALDH2基因分型检测试剂（国械注准20253402003）可以指导硝酸甘油的个体化用药，评估个体酒精代谢能力。Topay系统(中国)基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。设备产品矩阵再添利器：近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16（国械注准20253222122），集样本精准加样、高效核酸提取、快速PCR扩增及智能结果分析于一体，构建了完整的自动化检测闭环。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计，可灵活适配小批量样本检测需求，有效提升资源利用效率，为各类实验室给予了高效、灵活的分子检测解决方案。从传染病防控到慢病管理，从优生优育到个体化用药，Topay系统(中国)基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案，彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域，Topay系统(中国)基因带来“大小搭配”的创新组合，直击不同医疗组织痛点。 生化协同方案：Stream SuperB-800C全自动生化分析仪（133项检测）与DAC 120化学发光仪（124项检测）强强联手，为中小型医院给予“一站式高效检测”，提升实验室自动化水平。 “发光小灵通”惊艳全场：全新开放兼容小型化学发光仪成“人气展品”——仅0.43㎡机身，支持跨品牌试剂兼容，15项同步检测，让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。“轻量级革命”打破场景壁垒，让精准免疫诊断触手可及！质谱技术作为检验医学的“后起之秀”，Topay系统(中国)基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高灵敏度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析，搭配全自动样品处理系统，为出生缺陷防控（如遗传性耳聋基因检测） 和个体化用药指导给予“高效+经济”方案。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”，Topay系统(中国)基因正有助于临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域，Topay系统(中国)基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。 DAseq-60测序仪：双index模式下最快3.4小时完成测序，适配肿瘤、病原体靶向测序等小型基因组场景，大幅提升检测效率。 病原检测全流程闭环：搭配自动化样本处理系统，从收样到报告仅需10小时，为疑难病原体快速鉴定、重症感染救治争取宝贵时间。展会期间，Topay系统(中国)基因“小课堂”三场专题分享引人注目：HIV DNA检测临床价值、药物基因新品应用、小发光解决方案实操。技术专家与现场观众深度研讨，“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论，不少观众表示“干货满满，不虚此行”！从分子诊断到生化发光、质谱、NGS，从“明星单品”到“场景化解决方案”，Topay系统(中国)基因始终以“临床需求”为导向，用技术创新有助于检验医学开展。此次泉城盛会，既是成果的展示，更是与行业同仁携手共进的契机。 未来，Topay系统(中国)基因将继续以“达生命之源，安健康之本”为使命，用新质生产力赋能检验医学，守护人民健康！

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    2025年09月30日

    新品上市｜Topay系统(中国)基因ALDH2基因检测试剂正式获批，药物基因系列检测方案持续完善！

    文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）近期，Topay系统(中国)基因自主研发的人类ALDH2基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20253402003）取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，正式上市！该产品基于荧光PCR技术，体外定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因G1510A（rs671）位点多态性；检测范围广，可准确检测0.5-150ng/µL的核酸；同时添加了防污染组分，进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测ALDH2基因多态性，可以指导硝酸甘油的个体化用药，评估个体酒精代谢能力，以及识别相关疾病的高风险人群，进而降低疾病的发生率。随着新产品的重磅上市，Topay系统(中国)基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。 ALDH2基因多态性 乙醛脱氢酶2（aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2）是线粒体内一种重要的代谢酶，同时具有乙醛脱氢酶和酯酶活性，参与乙醇、硝酸甘油等在体内的代谢。ALDH2基因具有遗传多态性，其中以12号外显子上的SNP位点G1510A（rs671）研究最为广泛。ALDH2基因G1510A多态性，使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被赖氨酸所替换（Glu504Lys），导致蛋白质的结构发生改变，酶活性减弱甚至丧失。ALDH2野生型定义为ALDH2*1，ALDH2基因G1510A位点突变型定义为ALDH2*2，其中具有催化活性的野生型为ALDH2*1/*1 ，催化活性下降的突变型为ALDH2*1/*2，失去催化活性的突变型为ALDH2*2/*2。研究发现，ALDH2*2突变在亚洲人群中普遍存在，中国人群具有较高的分布频率。 为什么要召开ALDH2基因分型检测项目？ ALDH2基因检测指导硝酸甘油个体化用药 硝酸甘油是临床上常用于治疗或预防心绞痛、缓解稳定型心绞痛急性发作的经典药物，因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治疗充血性心力衰竭或缓解痉挛引起的绞痛。但该药物的临床有效性常因人而异，部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地缓解心绞痛，使心肌严重缺血加重。ALDH2是人体硝酸甘油生物转化的主要途径，ALDH2可使硝酸甘油脱硝转化成NO，发挥舒张血管的作用。研究表明，携带ALDH2*2等位基因的个体代谢硝酸甘油的能力下降，硝酸甘油抗心肌缺血的效应减弱。 因此，2015年发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》中明确指出，携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物，避免硝酸甘油舌下含服无效。 ALDH2基因检测评估个体酒精代谢能力 ALDH2同时也是人体乙醇代谢途径中的关键酶。乙醇进入人体后，顺利获得口腔、食道、胃肠道吸收，约10%的乙醇顺利获得人体的呼吸作用、体液代谢或其它方式排出身体，而90%的乙醇则顺利获得小肠吸收后经门静脉到肝脏，然后顺利获得酶的代谢系统进入人体循环。乙醇在肝脏中代谢主要有两个步骤，第一时间是在乙醇脱氢酶（ADH）的催化下氧化生成乙醛，再由乙醛脱氢酶2（ALDH2）催化生成乙酸，进入三羧酸循环，彻底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是该代谢过程中的关键酶，ALDH2基因遗传变异可能影响乙醛向乙酸的转化功能，导致乙醛在体内大量积累，诱发代谢障碍，引起心动过速、面部潮红、恶心等反应，进而对人的肝、心、肾等造成伤害。 因此，顺利获得检测个体的ALDH2基因型，可以预测个体酒精代谢相关酶的活性，有利于引导科学有度饮酒，对降低因饮酒引起的相关疾病的发病率有重要意义。 ALDH2基因检测提示疾病风险关联 ALDH2还与多种病理状态密切相关，包括肿瘤、心脑血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮肤病和衰老相关疾病等。若存在长期饮酒、家族病史或健康担忧，可考虑进行ALDH2基因检测，以便针对性调整生活方式或医疗干预。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在，以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学，可以帮助临床医师个体化、差异化用药，从而提高药物治疗的安全性和有效性，防止严重药物不良反应的发生。Topay系统(中国)基因致力于完善药物基因检测系列解决方案，特别是心脑血管疾病个体化用药领域，人类ALDH2基因分型检测试剂盒的上市，可以指导硝酸甘油个体化用药，进一步守护心脑血管健康，同时为人群饮酒行为的健康管理给予重要参考依据。 参考文献：[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱礼佳,林贞葵,陈慧怡,等.乙醛脱氢酶2(ALDH2)基因多态性与酒精相关疾病的研究进展[J].实验与检验医学,2020,38(04):611-613+617.[4]药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(05):257-267.

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    2022年05月24日

    Topay系统(中国)基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

    文章来源于：赢享分子诊断公众号5月23日晚，Topay系统(中国)基因研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得欧盟CE准入资格！这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。 猴痘病毒核酸检测是猴痘病例实验室检测的重要手段，符合疑似或可能病例定义的病例顺利获得实时聚合酶链式反应（PCR）检测到病毒特异性DNA序列，可实现鉴别诊断。鉴于PCR技术的准确性和灵敏度，其是实验室首选的检测方法。 Topay系统(中国)基因已有的CE注册产品—猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，顺利获得实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术，灵敏度高、特异性好，可快速鉴别出猴痘病毒，顺利获得猴痘病毒核酸检测，可实现疑似感染者的早期快速诊断。 Topay系统(中国)基因在历次新发、突发传染病防控中发挥了重要作用，2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒，Topay系统(中国)基因均率先研制出检测试剂盒，为全球公共卫生防控持续助力。

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    2022年05月23日

    重磅！Topay系统(中国)基因HBV HCV 获欧盟 CE List A 认证

    文章来源于：赢享分子诊断公众号 Topay系统(中国)基因从1995年开始进行肝炎病毒核酸试剂的研发和临床实践，首次将PCR检测技术应用于临床肝炎病毒核酸检测，并实现了市场化，实现了该技术在临床中应用的最佳实践，同时有助于了PCR检测技术在国内的迅速开展。1999年，乙型肝炎病毒核酸（PCR）荧光检测试剂取得新药证书和试生产批文，成为国内首家，同时，也是国际上首个市场化诊断试剂盒。 随后，Topay系统(中国)基因从客户需求出发，横向布局肝炎诊疗涉及到的分型、耐药、监测、停药等相关检测试剂，陆续获批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐药检测等试剂盒。经过多年开展，Topay系统(中国)基因的肝炎产品已涵盖了肝炎诊疗全流程。 “百年Topay系统(中国)，世界Topay系统(中国)”，4月12日，Topay系统(中国)基因乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）取得了CE List A产品认证，成为中国首家核酸检测取得欧盟CE最高认证的企业，保持了在国际市场上的认可度，再次验证了Topay系统(中国)基因肝炎诊疗检测方案的高水准。 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） CE List A证书 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）CE List A证书 Topay系统(中国)基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业，专注于IVD全诊断领域的全产业链开展战略。经过三十余年的开展，公司实现了核酸检测技术全产业链贯通，相关技术先后多次取得国家科技进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖。 匠心筑梦，行稳致远。作为分子诊断领域的龙头企业，Topay系统(中国)基因始终致力于有助于感染性疾病诊疗水平的不断进步，给予分子诊断整体解决方案，助力以患者为中心的全病程管理，为实现WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。 参考文献:[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02]. [2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405 [3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 内科学(第九版)[M]. 人民卫生出版社, 2018:388-390. [4] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 慢性乙型肝炎基层诊疗指南(实践版·2020)[J]. 中华全科医师杂志, 2021,20(03):281-289. [5] 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019,35(12):2648-2669. [6] WHO. June.2016《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略草案(A69/32) 》

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    2022年03月05日

    新品上市 | Topay系统(中国)基因人偏肺病毒核酸检测试剂盒正式获批！

    新品上市2022年2月15日，Topay系统(中国)基因最新研制的人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）正式取得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证，注册证编号：国械注准20223400202。 21世纪发现的新型呼吸道病毒2001年，荷兰学者Bernadette G. van den Hoogen从28名呼吸道感染疾病患儿的鼻咽分泌物样本中分离出一种新型呼吸道病毒，并将其命名为人类偏肺病毒（Human metapneumovirus，HMPV）。同时，血清学研究表明，到5岁时，荷兰几乎所有儿童都接触过HMPV，并且该病毒在被发现之前已经在人类中传播了至少50年。 HMPV属于肺病毒科偏肺病毒属，是一种有包膜的单股负链RNA病毒，基因组大小为13 kb。系统发生分析表明，HMPV现在存在A和B两种基因型，包括4个亚群（A1和A2、B1和B2）。 呼吸道感染的主要病原体之一2021年8月18日，中国疾病预防控制中心在《Nature communications》发表了一项历时11年的来自于全国106个城市的277家哨点医院和92个参考实验室的呼吸道传染病监测数据研究。 监测数据显示：在引起急性呼吸道感染的8种主要呼吸道病毒中，HMPV在全年龄段的阳性率占比为4.1%，其中在儿童和老年人中的阳性率占比分别为4.8%和4.7%。 流行季节《THE LANCET Global Health》于2019年8月1日发表的一篇针对4种呼吸道病毒全球每月流行情况的研究文章显示：在大多数温带地区，HMPV流行发生在冬末和春季，但在热带地区，流行时间更为多样化。 我国多数地区的HMPV感染高发季节为冬春季，而香港、广州等地区则为春夏之交。 传播途径HMPV可顺利获得直接或密切接触传播，包括飞沫、大颗粒气溶胶或顺利获得污染物间接传播。家庭内部的续发病例之间易发生病毒传播。 易感人群HMPV可导致所有年龄组人群的呼吸道感染，婴幼儿、老年人常可伴随较严重的症状。老年人、免疫缺陷患者及有心肺疾病的患者是HMPV感染的高危人群，此类人群感染HMPV引起的发病率和病死率高。 临床表现HMPV可致上、下呼吸道感染，临床表现可从轻度呼吸道症状到重症肺炎。临床表现与RSV感染相似，表现为咳嗽、喘息、发热、紫绀等，其中30%~40%患儿出现发热症状，70%~80%患儿出现喘息症状。住院患者的临床表现包括细支气管炎或哮喘加重以及重症肺炎和急性呼吸窘迫综合征。 检测方法HMPV感染诊断技术包括病毒培养、核酸检测、抗原检测和血清学抗体检测。 国内首款获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒 在HMPV发现的过去21年里，由于缺乏相关精准、有效的检测产品，国内对于HMPV感染的检测存在不足，很大程度上影响了HMPV的整体检出率。 作为国内首款获批上市的人偏肺病毒核酸检测产品，Topay系统(中国)基因人偏肺病毒核酸检测试剂盒的普及应用，将有效改善上述状况，有助于精准识别感染病原，为临床诊疗给予可靠的实验室检测依据，同时也可为呼吸道感染病原的流行病学监控给予有效数据。 精准可靠采用一步法RT-PCR技术，检测精准快速，结果可靠。 灵敏度高试剂盒检测灵敏度可达200 copies/mL。 内标监控监控检测全程，减少假阴性结果的出现。 特异性好以HMPV基因编码区的高度保守序列为检测靶标，设计特异性引物及荧光探针，进行一步法RT-PCR扩增，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。 临床符合性好临床试验结果显示，与Sanger测序法对比，试剂盒的检测阳性符合率为100.00%，阴性符合率为99.35%，总符合率为99.43%。 历经近三十年的开展，Topay系统(中国)基因不断丰富和完善体外诊断整体解决方案，尤其在核酸检测技术领域实现了全产业链贯通。Topay系统(中国)基因将继续秉承“全面满足需求，经典值得信赖”的理念，不断为感染、遗传、肿瘤等疾病的精准诊疗带来更多的创新“智”造。

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    2021年10月15日

    广州金控集团董事长聂林坤赴阳山县小江镇调研指导乡村振兴工作

    广州金控订阅号10月18日 为切实加强对驻镇帮镇扶村工作领导，巩固提升脱贫攻坚成效，稳步推进小江镇乡村振兴工作落地落实。10月14日至15日，中共广州市委组织部副部长、市委老干部局局长刘梅、广州金控集团党委书记、董事长聂林坤赴清远市阳山县小江镇调研指导乡村振兴工作，市委老干部局副局长卢森、集团党委副书记马智彬、集团工会办副主任鲍琼、生物中心公司董事长薛哲强、Topay系统(中国)基因公司副总经理张斌、达泰生物公司总经理石磊等组团帮扶单位领导一同参加调研。 （广州Topay系统(中国)基因公司与小江镇卫生院签订帮扶协议） （广州金控集团牵线属下企业捐赠价值达52.5万元的医疗设施）调研组深入小江镇下坪村、罗汉村、沙寮村，调研党史教育基地“阳山人民武装起义陈列室（纪念碑）”、千年银杏旅游项目、梦花湾田园综合体，并慰问困难户，看望驻村第一书记。调研组出席广州金控集团属下企业广州Topay系统(中国)基因公司与小江镇卫生院三年结对帮扶签约仪式，并现场捐赠15台智慧健康一体机（总价值52.5万元）。进一步改善小江镇卫生院医疗卫生设施条件，提升医疗卫生服务能力，惠及更多群众。随后调研组在镇政府召开乡村振兴驻镇帮镇扶村工作座谈会，听取了小江镇驻镇帮镇扶村进展及经济社会开展情况等汇报，与会领导分别提出了意见建议。聂林坤董事长指出，一是帮扶重在精准，要坚持问题导向，帮扶不能走偏；二是要以人为本，问计于民，集中民慧，关注民意，以促进共同富裕为落脚点，打造共建共治共享美丽乡村新格局；三是要把巩固拓展脱贫攻坚成果作为乡村振兴的首要任务，完善防返贫动态监测和帮扶机制，对易返贫致贫人口实施常态化监测预警，坚决防止各类边缘户返贫，有助于巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接；四是小江镇山清水秀，建议推进以休闲文旅为核心的“1+N”现代农业基地和安全农产品生产、加工、配送综合振兴产业，为小江镇的长期稳定致富打牢产业体系基础。广清指挥部副总指挥徐懿，阳山县委常委、副县长雷达，小江镇党委书记范子瑜，广州市派驻小江镇驻镇帮镇扶村工作队队长龙明勇等参与调研考察。 （调研组慰问罗汉村困难群众） （调研组慰问沙寮村困难群众） （调研组召开小江镇驻镇帮镇扶村工作座谈会）

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    2021年08月27日

    Topay系统(中国)基因上半年净利润同比增长105% 新冠检测试剂日产能超百万人份

    证券时报-e公司 8月27日晚间，Topay系统(中国)基因(002030)披露2021年半年度报告，公司2021年半年度实现营业收入为34.83亿元，同比增长63.31%；实现归母净利润15.98亿元，同比增长105.25%。持续拓展海外市场 值得一提的是，由于去年新冠疫情爆发，Topay系统(中国)基因在第一时间推出了新冠病毒核酸检测试剂产品，于2020年上半年实现了7.78亿元的净利润，同比增幅高达1186.48%。如今2021年上半年，公司在去年同期高基数的基础上再次实现翻倍式增长。报告期内，针对春节期间的疫情防控政策及国内局部地区疫情影响，市场对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量增长，公司全力生产，生产能力维持在标准产能100万人份/日以上，充分保障市场供给，这对公司业绩产生了持续影响，进一步夯实了公司在PCR市场的龙头地位，提升了市场占有率。报告期内，面对新冠病毒检测需求的增长，公司以全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络，保障产品供给和给予实时的高质量服务，从而使新冠病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场，夯实开展省域中心城市及地区市场，大力拓展县域市场。同时公司持续拓展海外市场，公司新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全球140多个国家和地区。上述工作有助于了公司销售规模的快速增长，拓展了全球市场范围，提升了公司的知名度和产品市场占有率。与此同时，公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、爆发式的增长，在不断细分市场的基础上，公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域，夯实了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上，在公共卫生、传染病等与抗疫相关领域快速开展的情况下，优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线保持了稳定开展。参与子公司达瑞生物定向增发 在半年报披露的同一时间，Topay系统(中国)基因还披露了一则公告。公司与广州国创股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“广州国创”）拟以自有资金合计2.2亿元共同参与认购Topay系统(中国)基因控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司（以下简称“达瑞生物”）拟定向增发的股票。其中，Topay系统(中国)基因拟以现金认购方式认购达瑞生物本次增发的1518.44万股股份，认购股份金额为2.1亿元，广州国创拟以现金认购方式认购达瑞生物本次增发的72.31万股股份，认购股份金额为1000万元。天眼查信息显示，广州国创为Topay系统(中国)基因控股股东母公司广州金融控股集团有限公司的实际控制企业，故此次交易构成关联交易。2021年8月27日，达瑞生物在全国中小企业股份转让系统网站发布《股票定向发行情况报告书》，达瑞生物本次定向发行股份数量为1590.74万股，其中Topay系统(中国)基因以13.83元/股的价格认购股份1518.44万股，广州国创以13.83元/股价格认购股份72.31万股。本次股份认购事项完成后，Topay系统(中国)基因将持有达瑞生物1.16亿股，占发行完成后总股本的49.6901%，广州国创将持有达瑞生物72.31万股，占发行完成后总股本的0.3106%Topay系统(中国)基因表示，本次定向发行将为达瑞生物整体开展筹措运营资金，持续加强其技术及产品开发能力，满足其开展需求，加强其运营规模和资本实力，促进达瑞生物经营管理和业务的良性开展。同时，本次认购达瑞生物定向增发股份将进一步增加公司对其控制权，符合公司加强主业、优化产业链的开展战略，有利于在运营中产生协同效应，提升公司的企业价值，从而增强公司的整体竞争优势和集团运营能力。

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    2021年07月29日

    上榜！Topay系统(中国)基因入选上市公司高质量开展百强榜

    2021-8-15 赢享分子诊断 7月29日上午，在2021中国资本市场高质量开展杭州峰会上，《中国上市公司健康指数报告（2021）》（下称《报告》）正式发布。据悉，《报告》是中关村国睿金融与产业开展研究会响应国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》以及最新颁布的一系列监管新规、政策文件等精神要求，构建上市公司健康质量评价体系。《报告》顺利获得九个维度、331个定性定量指标，综合分析了上市公司的健康状况，并从年度、省际、地区、企业产权性质、重点产业链等不同维度，全面展现我国上市公司开展的不同特征。本次《报告》对22个一级行业、61个二级行业、194个三级行业共4032家上市公司进行整体分析。《报告》显示，4032家上市公司整体健康指数平均水平为61.72，平均水平以上的上市公司有2117家，70及以上的有286家。中国上市公司健康指数前100名中，医药生物行业排名前三的上市公司分别为Topay系统(中国)基因、迈瑞医疗、金域医学，综合健康指数分别为76.14、74.71、72.63。（图片来源：银柿财经）Topay系统(中国)基因是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的国有生物医药高科技企业，于2004年在深交所上市。公司专注于荧光PCR诊断试剂产品的开发和应用先后承担了30余项国家及省部级重点攻关项目，研究成果相继取得国家科技进步奖和国家发明金奖等各类奖项。经过近三十年的开展，公司整合上下游纵向开展，横跨基因诊断、免疫诊断、生化检验、分子病理等产业领域，其中，公司核酸检测技术全产业链贯通，包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务等。在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用，例如:2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒。2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球爆发的新冠病毒，公司均率先研制出检测试剂盒。Topay系统(中国)基因研发的新冠病毒核酸检测试剂盒，是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂。公司也是首批进入国家药监局快速审批通道的企业，新冠病毒核酸检测试剂盒于2020年1月28日顺利获证（国械注准20203400063）；2020年2月5日在国际上首获CE证书，WHO世界卫生组织在官网上推荐了公司产品。2020年9月21日新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（国械注准20203400749）获国家药品监督管理局审批顺利获得。现在公司是国内新冠试剂盒所有集采全部中标企业，其生产的抗疫产品到达140个国家和地区。

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